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藥品綜合穩定性試驗箱

藥品綜合穩定性試驗箱

型    號: EHC
更新時間:2025-04-02

EHC系列藥品綜合穩定性試驗箱,采用的結構設計,選用*優質部件,適合長期連續運行,性能穩定可靠,適用于科學研究及各制藥企業GMP認證需要。 以科學的方法創造一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境適用于制藥行業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗Z佳選擇方案。全國:

產品詳細資料:

滿足條件:
 產品符合ICHFDA和現行藥典加速試驗、長期試驗和強光照射試驗相關要求。
 1.加速試驗:40±2/75%RH±5%RH 30℃±1.0/60%RH±5%RH  180
 2.中間條件:30±2/65%RH±5%RH  180
 3.長期試驗:25±2/60%RH±5%RH 30±2/65%RH±5%RH  365
 4.滿足ICH:Q1B總照度≥1.2×106LUX.hr,近紫外能量 200W.hr/m2  
 5.滿足2015年版(中國藥典)化學藥物穩定性指導原則中的強光照射試驗4500±500Lux  10

設備參數:

設備型號

EHC150LGP

EHC250LGP

EHC500LGP

EHC1000LGP

EHC1500LGP

EHC2000LGP

標稱內容積

150L

250L

500L

1000L

1500L

2000L


溫度范圍

0+75

溫度波動度

±0.5

溫度偏差

±2.0

濕度范圍

3095%RH

濕度偏差

±3%RH

光照范圍

010000Lux

 

光照偏差

4500±500Lux

 

紫外光范圍

0.8-5w/m2

 

試驗光源

D65 6500K熒光光源和UVA 320420nm近紫外光光源

內部尺寸

mm

W

600

600

800

900

1200

1200

D

500

500

700

800

800

1050

H

500

830

900

1600

1600

1600

外部尺寸

mm

W

750

750

920

1020

1650

1650

D

890

950

1150

1200

1180

1350

H

1480

1650

1750

1980

1980

1980

使用環境溫度

+5~+35


外殼

SEEC鹽化鋼板+表面噴塑處理

內體

不銹鋼板SUS304

絕熱

硬質聚氨酯泡沫+玻璃纖維

調

加熱器

鎳鉻合金電熱絲式加熱器

加濕器

不銹鋼鎧裝加濕器

風機

多翼式離心風機

制冷壓縮機

法國“Tecumseh”、丹麥“Danfoss

制冷劑

R134A

 

 

顯示器

TFT彩色LCD觸摸顯示屏

運行方式

程序設定、定值方式

設定方式

中、英文菜單,觸摸屏方式輸入

程序容量

連續運行600

輸入

PT100鉑金電阻+電容式濕度測量

通訊功能

可選配:遠程通訊功能、APP遠程

記錄功能

歷史運行數據及曲線

附屬功能

故障報警及原因;故障記錄;超溫保護;上下限溫度保護;斷電保護;報警輸出;定時功能。

設備電源

AC220V 50 HzAC380 50Hz 三相四線+保護地線

標準配置

多層防結霧玻璃窗口、測試孔(Φ50mm)、動作指示燈、箱內照明、置物架

安全配置

制冷系統:壓縮機超壓、壓縮機電機過熱、壓縮機過電流

試驗箱:超溫保護、溫度熔斷絲、風機電機過熱、缺水保護、干燒保護

其他:總電源相序和缺相保護、漏電保護、負載短路保護


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